药品自查报告(模板14篇)

如果你需要学习关于“药品自查报告”的知识,那么这篇文章对你一定有帮助。欢迎阅读,同时希望你能够喜欢这篇文章并与他人分享。众所周知,“百闻不如一见”,在我们完成某项工作时,报告是不可避免的。报告主要是下级向上级汇报时所使用的公文,以取得上级的指导。

药品自查报告 篇1

脑上小学2011—2012学年上学期收费工作

自检自查报告

为了落实上级各项收费政策,切实规范学校收费行为,根据上级文件,我校组织了认真的自查,现将我校有关收费情况汇报如下:

一、学校基本情况

现有15个教学班,在校生788人,教师36人,保卫1人。专技人员中获得研究生学历1人,大学本科学历12人,专科学历19人,中师学历5人;小学高级教师23人,小学一级教师11人,小学二级教师2人。

二、组织领导

1、统一思想,加强管理。

为了严格按要求落实收费工作,我校成立了以校长为组长的收费工作领导小组。对全体教职工进行统一要求,使全体教师充分认识到加强收费管理工作是务必重视、务必认真、务必坚持的原则。

2、加强公示,严格执行政策。

近年来,除了由家长委员会代收教辅资料费之外,我校没有向学生收取其他任何费用。代收的教辅资料费也是严格按照通知要求执行收费,不增加其他任何收费项目,不扩大收费范围,不提高收费标准。并对收费,接受家长和社会的监督。

总之,根据国家、省、市、县教育局、物价局的文件精神,我校认真落实了教育局和中心学校的收费要求,没有乱收费行为发生。

大河镇脑上小学

2011年11月18日

医院收费自查报告

医院收费员自查报告

医院价格自查报告(共5篇)

卫生院收费自查报告

医院药品服务价格自查自纠报告

药品自查报告 篇2

20*年,在市委市的正确领导下,我局认真开展了“医药购销专项整治”活动。现将活动开展情况汇报如下:

我局认真按照市委、市的安排部署,及时召开了专题会议,对专项治理活动作了安排部署,并成立了专项整治活动的领导组。局领导对专项治理活动高度重视,认真组织,制定了实施方案,确定了专项治理活动的目标任务和工作重点,确保各项活动有人抓、有人管、有声有色。同时,成立了“医药购销专项整治”活动领导小组,下设办公室。局长为组长,分管领导为副组长,各科室负责人为组员。领导小组对我局的专项整治活动进行了全面安排部署。

二、加强领导,精心组织

在专项整治工作开展过程中,局领导高度重视,多次召开专项整治工作会议,研究部署专项整治工作,对专项整治工作进行了安排,并制定了专项整治活动实施方案,明确了职责分工,使专项整治工作做到有组织、有领导、有安排。

三、认真开展自查自纠

我局按照上级有关规定,结合我局实际情况,采取有效措施,加大对专项治理活动的宣传力度,使专项整治活动深入到各个科室、各个单位,营造出浓厚的专项活动氛围,使“医药购销专项整治”活动开展的有声有色,为我市经济健康有序发展,保障广大群众的医疗保健需求做出了自己应有的贡献。

四、严格按照要求进行了自查自纠

在专项整治活动中,我局高度重视此项活动,成立了专项整治领导小组,制定了实施方案,明确了职责分工和任务,确保专项整治活动扎实开展,取得实效。

一是成立专项整治活动领导小组,由局长杨金玉同志任组长,副局长同志任副组长,各科室负责人、局属各科室科长为成员,领导小组下设办公室,由各科室负责专项整治活动的开展。

二是召开专项整治活动会议,制定了专项整治活动实施方案,明确了职责,确定了专项整治活动的目标,要求每个科室、每个人员都要严格按照规定要求,认真开展自查自纠,确保专项整治活动扎实开展,取得实效。

三、开展了专项整治活动自查自纠

按照上级有关文件要求,我局组织人员对我局开展专项整治活动进行了自查自纠,通过自查自纠,我局各科室、各科室的专项整治活动都按照要求及时进行了自查自纠,现在各科都能自觉按照市的要求,认真开展自查自纠,无和现象。

药品自查报告 篇3

根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步规范我校对危险化学品的安全管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产安全,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下:

一、领导重视:

学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。

二、制度保障:

学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康安全,确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的`数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。

三、落实措施:

1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门牢固、安全,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。

2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。

3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。

4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故,在实验前对学生进行安全常识的教育,增强学生安全观念,提高学生自防自救能力,并适时记录于平时的教案中。

5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证安全。

药品自查报告 篇4

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人、以质量负责人为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药品自查报告 篇5

关于药品集中整治行动工作的自 查 报 告

为了贯彻落实怀化市食品药品监督管理局对药品集中整治行动的工作,并严格执行GSP标准,我公司为此予以高度重视,针对贵局提出的诸多重点问题进行如下方面的自查。

一、现将自查工作的情况作出如下汇报:

1、是否存在“走票”、“挂票“或出租、转让证照的违法行为:本公司自开办以来与其他所谓的市场上的“业务员”无业务往来关系,无出租或转照的违法行为。

2、对购销方资质审查是否严格:

本公司严格遵从GPS规定,对供货方严格审查资质证件的完整,核查经营或生产许可证、营业执照、药品GMP/GSP证书、购销合同、质量保证协议书、以及供货方的人员法人代表和身份证复印件等且归资存档,销售方经营许可证、营业执照、GSP证等,如果购销企业资质不合格不予进行业务往来。

3、对购销票据、记录和库存药品的严格审核:

公司进销存环节为电脑软件统一管理,严把药品购进关。供货方发配货物的同时必须应有相应有力出库票据凭证,无出库票据凭证,拒绝收货入库,销售出库药品:必须凭本公司的电脑开票凭据,并加盖本公司红章的签有相关工作人员的人员签字清单,核对好票上的品名、生产厂家、规格、批号、有效期、数量等才能发货出库。

4、购销资金、票据流向、增值税票与购销记录、药品实物的一性:就此次集中整治行动我公司业务部和财务部进行了批次药品购进和销售凭证与《增值税票专用发票》进行了核对,未发现违法行为。

5、经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违章行为:

对于含麻黄碱的药品。与含特殊药品的供应,供应商必须出示有效的票据、法人委托书和相关人员的身份证复印件,同理销售出去的特殊药品也同样要有此凭据才能进行业务往来。并与其销售数量的多少进行严格把关。

6、电子监管码药品的管理:

国家对基本药物的管理制度我公司对此药品从入库、出库、上传基本药物的资料到国家药监网进行了专人管理。

二、整治成效:

对于此药品经营的集中整治行动的工作,我公司领导非常重视对各项工作自查的内容认真核对,并组织人手贯彻落实。此次的药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平起到了质得推动。

药品自查报告 篇6

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作,现将相关工作情况总结如下:

一、加强组织领导

对于收受医药回扣专项治理工作,我院领导高度重视,严格按照上级的要求,加强领导,成立专项治理工作领导小组,认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓,亲自作动员部署,及时听取专项治理的工作汇报,对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话,带头自查自纠,认真抓好检查落实。

二、工作开展情况

通过集中治理,让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和贪现象得到了遏制,让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高,让我院医德医风建设上了一个新台阶,为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行,我院开展了如下工作:

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》,达158人次,并进行党纪政纪法纪教育,重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规,并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣,对各科室进行了组织排查,对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱,

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况,并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调,建立信息通报、情况交流等工作机制。同时,对专项治理工作加强督查,掌握工作进展和注重实际效果,对进展滞后的科室进行限期整改,并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的,将按照有关规定,追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中,充分地发挥了制度的约束和激励作用。

三、工作成效

通过自查自纠工作,提高了广大员工的思想觉悟和认识,增强了员工的职业道德,同时也使各干部员工得到一次警示教育,认识到收受“红包”、回扣是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。

四、存在的问题

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利,但仍存在着一些问题:

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情,与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪,部分员工认为法不责众,别人能过关,我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

五、下一步工作要点

进一步提高思想认识,继续组织全院人员加强学习,不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义,切实把思想统一到上级的部署要求上来,增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告 篇7

为深刻吸取大连中石油xx储运有限公司[7.16"输油管道xx火灾事故教训,进一步加强油库安全监管,确保油库的安全运行,根据国家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小组,于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查,主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点,全面开展安全隐患排查活动。现将自查情况总结汇报如下:

一、安全生产自查工作部署情况

1、在接到后,分公司及时召开安全专门会议,认真学习[7.16"四起事故通报,并根据精神进行详细部署。在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作,并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。

2、成立了以分公司党政一把手为组长,分公司副经理、经理助理为副组长,油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组,深入油库各个班组、岗位,认真扎实开展安全自查工作。

二、石油库安全专项自查自改情况

分公司根据逐项进行自查,现将自查情况及自查中存在隐患、问题的整改措施汇报如下:

1、油库建设情况

分公司位于兰州市永登县境内,始建于1967年,1971年8月正式投产,系国家一级油库。油库行政办公区位于永登县火车站东侧,近邻312国道,距兰州市110km。距离县城3km,交通便利。行政区东侧为沥青库罐区,南侧有一座硅铁厂及制xx厂,西侧为农田,北侧为荒山;分公司主要储油设施有储油罐23座,位于距行政区4-7km的山沟内。油罐均为半地下覆土式拱顶罐,依山建设,周边为荒山,无村庄和住户,也无其他建筑和公共设施,油库选址符合城镇规划、环境保护和防火安全要求。

2、油库运行情况

防腐:各储输油设备设施均满足防腐要求。防雷防静电:油罐、设备防雷防静电接地与供配电设备的工作接地作联合接地,接地电阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物顶设置有避雷带;泵房、铁路栈桥、罐室入口等危险场所设置有人体静电消除装置;所有平行布置的输油管线、电缆防护钢管均设置有等电位连接。供配电:xx作区有变配电室一座,安装有单回路电源线路;两沟罐区分别设置有xx的变配电室,全库备有发电机组一座,可实现人工切换;库区内电缆采用铜芯埋地敷设,通往两沟线路采用线杆架空敷设,全库电力设施

满足负荷要求。自动控制:油罐安装有液位计,并将信号远传至中控室,并设置液位高限、低限xx;每座油罐均设有可燃气体浓度xx器。

3、油库消防安全情况

分公司设有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配备足量消防水带、消防沙箱、消防锹及灭火器。设有专职消防队及义务消防队,制定有油泵房、铁路栈桥等各场所灭火作战方案。同时通过加强xx消业务实战训练为抓手,切实强化xx消人员素质的提高。通过合理安排训练日程,分时段、分科目进行原地着装、水带撒置、消防罐xx、消防车xx等消防业务训练,确保应急状态下快速启动,还经常xx组织员工进行应急救援预案演练和应急器材使用培训。

4、油库环境情况

分公司油罐区地处山区,周边无固定居住人群,远离农田及附近水域,环境影响风险小。

5、油库安全管理情况

根据人事调动,分公司及时对hse(安全生产)委员会作出调整,同时下设仓储安全环保部为hse(安全生产)委员会办公室,配有专职安全管理人员8名,计量、化验等xx作人员27人,均持xx上岗;按照[一岗双责"原则,制定有经理hse职责等46个岗位hse职责;制定有油品手工计量xx作规程、汽车油罐车装车作业xx作规程、油罐及附件维修保养等xx作规;制定有各类安全管理制度及相关安全管理规

定32项,可满足油库安全管理的需要。

三、自查存在的问题及整改情况

此次油库专项安全自查共发现问题4项,已下发整改表,明确责任部门、责任人、提出整期限和整改措施限期整改。

1、沙帽沟值班室配电间无挡鼠板。

整改措施:及时配备挡鼠板,确保电气设备安全。

2、发油台1#货位静电接地夹脱落。

整改措施:及时维修,确保防静电设施完好。

3、食堂后堂空气开关密封盖不严;

整改措施:更换密封盖;

4、101#罐顶消防器材箱玻璃破损。

整改措施:更换破损玻璃,确保消防设施完好。

四、下一步安全生产工作重点

深刻吸取[7.16"事故教训,切实加强危化品各环节安全生产工作。重点做好以下工作:

1、加强承包商和特殊作业安全管理,坚决杜绝[三违"现象。接卸油过程环节多、涉及单位多,稍有不慎就会导致安全事故。要强化作业现场的安全管理,尤其要加强对承包商的管理,严禁以包代管、包而不管。要加强对特殊作业人员的安全生产教育和培训,使其掌握相关的安全规章制度和安全xx作规程,具备必要的安全生产知识和安全xx作技能,确保安全生产。

2、持续开展隐患排查治理工作,加强各个环节安全管理与监督,持续深入地开展隐患排查治理工作。严格做到治理责任、措施、资金、期限和应急预案[五落实"。对重大隐患要实行挂牌督办,跟踪落实。当前,正值高温雷雨季节,容易发生危险化学品事故,要切实加强危险化学品安全生产监管工作,特别是加强危险化学品重大危险源的安全管理,切实落实责任,强化措施,保xx安全生产。

3、继续认真学习hse管理原则和反违章禁令,继续严格落实特种作业许可制度,开展风险识别,提高安全意识。

4、加强受控管理,确保制度执行到位,实现油库本质安全。继续严格执行领导值(带)班作业制度,随时解决生产中的难题;不断加大监督检查隐患排查力度,持续强化专项安全环保监督检查,达到受控管理目的。

5、以推行[5s"管理为切入点,强化现场管理。现场管理是安全管理工作的重点。要将5s管理方法与目视化管理、定制化管理相结合,促进hse管理方法程序化,是体系工作与现场工作相融合。同时通过5s管理方法明确管理要求,简化流程,规范现场xx作,减少人员失误。

6、加强消防工作,提供安全保障。加强消防安全宣传工作,不断开展消防安全培训工作,按照年初制定的应急演练计划表定期开展应急演练;及时更新消防设备,保障油库消防系统的平稳安全运行。

7、深入开展[安全生产年"活动。以[安全生产年"及[安全生产月"活动的深入开展为契机,坚持不懈地抓好安全生产宣传教育,加强安全生产基层基础建设,将[安全生产年"活动有效融入到具体工作流程中,着力解决一些安全生产基础和安全保障能力薄弱、安全监管不严不实等突出问题,切实提高企业安全管理水平。

8、扎实开展[打非治违"活动。要高度重视这次非法违法生产经营建设和违规违章行为自查整改活动,对存在的问题做到整改方案、责任、时限、措施和资金[五落实",切实增强安全环保自律意识,确保[打非治违"工作取得实效。

药品自查报告 篇8

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:

今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。

一、落实决议,真抓实干,全面做好食品安全综合监管工作

市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《XX市2009年度食品安全责任目标》及《XX市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《XX市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《XX市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、XX、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,XX县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

二、创新机制,重拳出击,严厉打击各类制售假劣药品行为

今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《XX市药品质量监督抽验管理办法》和《XX市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。

三、创新服务,跟踪帮扶,大力促进医药经济又好又快发展

我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。

今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、XX睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、XX睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过GMp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与XX睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到XX投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯B注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请GMp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。

为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导XX牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。

四、标准兼治,注重规范,全方位强化药械日常监管

我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请GMp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型H1N1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。

五、突出重点,强化措施,全力做好十一运会XX赛区食品药品安全保障工作

按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运XX赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(XX赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的.落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。

六、抓基础,强队伍,稳步推进机关内涵建设

首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。

第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。

第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。

第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。

第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。

虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!

谢谢大家。

药品自查报告 篇9

XXX省食品药品监督治理局:

依照广东省药品经营质量治理规范(GSP)认证治理方法(试行) 以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施事情自查报告如下:

一、公司基本事情

我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有职员XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占职员总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品格为。

二、质量体系运行事情

1、质量体系文件事情

公司编制了《质量治理制度》XX项、《质量治理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备事情

(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量治理工作XX年有余,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量咨询题,具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。

(3)质量治理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量咨询题。

(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。

(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。

(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了职员健康档案。

三、办公场所和仓库的事情

我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔璀璨。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平坦,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标治理。

四、计算机系统治理事情

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量操纵要求,实现药品质量可追溯,并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

五、对比标准自查事情

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量治理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严峻缺陷项目XX项,普通缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。

XXXXX医药有限公司

药品自查报告 篇10

xx市(县)食品药品监督管理局:

根据参加20xx年3月20日贵局组织学习的会议内容要求,我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下:

1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。

2、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式、超范围经营。

3、本店没有售卖回收药品的行为。

4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。

5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。

6、计算机系统运行正常,并每日做好数据备份工作。

7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲类非处方药。

8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。

9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票,并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

10、加强门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。

通过本次自查,全面实施GSP,努力提高业务水平、服务水平,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。

药品自查报告 篇11

自从我从事药品采购工作以来,在公司领导的带领下,围绕公司的总体目标,认真贯彻落实药品零售终端工作的要求,完成了采购工作计划,以下是我自查自纠阶段的报告:

一、

工作完成情况

药品采购工作是药品采购工作的重要内容,采购是药品和生产服务不相符的主要环节,采购药品是否符合市场经济的要求,关系到公司的生存和发展。所谓药品采购是指采购药品,按照经销商与各个经营商之间的要求采购产品,通常是要采购药品。

二、药品采购工作流程

药品采购工作流程是指采购员对药品采购的流程进行控制与监督、检查、验收、调配和使用情况,采取药品与生产过程本身的相互衔接,以保证药品质量为重点。

三、工作中采购工作流程

采购人员的工作流程是指采购人员在药品采购过程中,通过采购人员的工作协调下,以最短的时间内满足采购的需求,保证所购药品的质量。

采购工作是以“以货计划,按货比,采货验收,配售促销,优惠供应”为原则,采购过程坚持“两个确保,两个保证”。

一是确保公司和产品质量;二是确保公司和产品的安全;三是提高公司采购员的工作效率。采购是一项非常重要的工作,其目的是为保证公司的生存与发展。(OK语录网 wWw.968OK.cOm)

采购工作的过程中,我们每个人都在做好充分的准备,在充分了解事情的因素的情况下,我们努力做好沟通交流,以保证双方的工作顺利进行。

在工作的过程中,我不仅仅要能够主动的交流,更重要的是要能够与供货商建立良好的合作关系,保证货物质量。我们每个人都是有责任和义务去帮助她们解决所采购回的所有问题,只有做好了每一件事我们才会有丰厚的回报,只有真心的想着公司所需,才不会因为一些问题而与公司发生争执。

四、工作不足

在工作过程中,由于刚开始对工作有很多不了解,没有经验,所以在工作过程中也遇到过无助。这是很大的缺陷,所以在新的工作过程中,我会努力的去学习和了解公司的各项规章制度,努力的提高自己的业务能力,争取能够为公司带来更大的效益。

我们的价值在于有效地利用资源,降低成本,提高效率,增加利润。所以在新的xx年里,我们要以最好的工作态度去完成采购工作,不管是哪个环节,我们都应该保持清醒的头脑,将我们的工作做到最好。

药品自查报告 篇12

为顺利完成20xx年食品安全工作考核,我局严格按照市局《关于做好迎接市食安委对20xx年食品安全工作考核和xxx食品安全整顿工作考评准备工作的通知》(x食药监食监【20xx】6号)、《xxx食品安全委员会关于印发20xx年食品安全工作考核方案的通知》(x食安委【20xx】7号)和《xxx食品安全委员会关于开展20xx年食品安全工作考核的补充通知》(x食安委【20xx】2号)的要求,对照考评细则,认真细致地进行了相关资料的收集、整理及现场迎检工作的准备。为了使此次迎检工作做到万无一失,我局围绕考核内容切实开展了自评,并进行查漏补缺,现将有关情况自查报告如下:

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次食品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,由xxx任组长,xxx任副组长,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名同志为成员,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在食品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年食品安全监管工作

20xx年的食品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了食品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府食品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了食品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节食品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展食品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了食品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起食品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

药品自查报告 篇13

关于药品批发企业集中整治行动工作的

自查报告

XXX食品药品监督管理局:

我公司领导自参加了市局药品流通监管工作暨流通领域集中整治行动工作部署会议后。为了贯彻落实市局进行药品生产流通领域集中整治行动工作。立即召开会议传达市局集中整治行动工作会议精神。结合本公司实际组织实施。并依据市药品生产流通领域集中整治行动工作方案和要求,针对公司各工作重点环节进行了自查,现将自查工作情况汇报如下:

由于我公司严格执行国家法律、法规等规定。经自查无发现“走票”、“挂靠”现象。更无出租、转让证照的违法行为。

我公司严格执行GSP规范,对购销方资质有严格的审核制度,而且对药品经营许可证、GSP/GMP认证证书进行网上核查。对购销人员法人委托书、身份证明也进行核实。确保购销方资质真实、合法、有效。

针对这次药品批发企业集中整治行动工作,公司结合季度库存盘点,进行核对。各类检查项目均与电脑账目、购销票据相符合。

公司对购销资金和票据流向进行核查。未发现违规行为。购销资金和票据流向一致。

公司还组织采购部、销售部与财务部对公司增值税票与购销记录和药品实物进行了核对,经检查增值税票与购销记录和药品实物一致。

我公司规范管理、依法经营。严格按照经营范围进行购销活动。无超范围、超方式经营。更无经营含特殊药品复方制剂违法违规行为。

这次药品批发企业集中整治行动工作对我公司的规范管理工作水平有了实质性的提高。我公司的质量管理体系得到不断的完善。我们将进一步加强对政策法规、规章制度的执行力度,努力把各项工作做的更好。请各位领导对我们的工作给予检查指导。

XXX药业有限公司

二〇一二年三月二十八日

药品自查报告 篇14

xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门20xx年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动,为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过,药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长,xx,xx,xx为组员的自查小组,按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

一、药剂科概况

肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构,地址位于肥城市查庄矿家属院内,中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处,总面积为132m2,病房药房位于住院楼底层东,面积为19m2,药库位于医院后院一排平房处,总面积为,药剂科现有人员5人,其中中药师1人,西药师4人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织

分管院长:xx

药事部门负责人:xx

质量负责人:xx

采购员:xx

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

五、设施与设备

西药房内分非处方药区和处方药区,药库中合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进药品,药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。药品,一类药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循“近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

十、药品调配

用药人调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

十一、验证申请

医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作,以便更好的为我矿职工家属服务。

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